肺毒性、外周神经毒性、细胞毒性等 。此外,聚山梨酯 80 还会影响生物膜的结构和功能,
影响药物吸收,增强药物的 BBB 渗透性,因用量不同而对肿瘤产生促进或抑制的作用 。
LD 50 (小鼠,IP) : 7.6g/kg
LD 50 (小鼠,IV) : 4.5g/kg
LD 50 (小鼠,口服 ): 25g/kg
LD 50 (大鼠,IP) : 6.8g/kg
LD 50 (大鼠,IV) : 1.8g/kg
【使用 说明 】
遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项 。注意眼睛保护,并戴手套 。
【 监管规定现状 】
聚山梨酯 80 被视为安全的表面活性剂,美国 FDA 允许在食品、药品中添加聚山梨酯
80 ,并将其列入 GRAS ,同时收载在非活性组分数据库中;在英国,聚山梨酯 80 允许在注
射和非注射剂中使用;日本监管部门称聚山梨酯 80 是较好的表面活性剂,其用量最高可达
5% ( w/w )。
【在制剂中的使用情况】见表 3
表 3:聚山梨酯 80 在制剂中的应用情况
给药剂型 给药途径 处方最大用量
混悬剂 耳部 5%
注射剂 关节内 0.4%
注射剂 囊内 0.2%
注射剂 肌内 12%
注射剂 滑膜内 0.2%
注射剂 静脉 12%
注射剂 静脉 50%
喷雾剂 鼻部 10%
乳剂 眼部 4%
胶囊剂 口服 418.37mg
颗粒剂 口服 20mg
栓剂 直肠 72.15mg
注射剂 皮下 0.3%
面霜 外用 15%
洗涤剂 外用 9.4%
栓剂 阴道 28mg
【应用案例】
薄荷水
处方组成 处方解析
薄荷叶 API
聚山梨酯 80 分散剂、增溶剂
乙醇 溶剂
水 溶剂
聚乙烯醇(PVA)市场分析与展望国内PVA行业企业产能高度集中
在近十多年的时间里,我国聚乙烯醇(PVA)行业经历了激烈的市场竞争、企业洗牌,行业弱势企业不断退出,产业集中度进一步提升,PVA产品市场已逐步向生产规模大、市场占有率高、研发能力强、技术先进、产业链长、成本低、效益好的优势企业集中,如皖维高新、中国石油化工集团公司及其子公司、长春石化公司等 。
从企业产能规模来看,2021年,皖维高新的产能占全国总产能的比重超过30%,位居行业领先地位,凭借完善的产业链布局以及多年的市场沉淀,企业竞争优势明显;中石化系(川维化工、上海石化、长城能源)的整体产能规模稍低于皖维高新;其他还有民营系的宁夏大地、蒙古双欣的产能占比均超过10% 。
从国内聚乙烯醇(PVA)产能集中度来看,2021年,CR3产能市占率约为60%,CR5超过80% 。整体来看,中国聚乙烯醇(PVA)行业呈现高度集中的企业竞争态势,龙头企业受益明显 。
从市场集中度变化趋势来看,近年来,随着国内化工行业产业结构调整以及环保政策趋严,国内部分PVA生产商陆续关停或向下游转型,推动产业集中度不断提高 。国内聚乙烯醇(PVA)行业前五企业产能市占率从2017年的66%增长至2021年的超过80%,集中度显著提升,龙头企业地位愈发加稳固 。
内蒙古地区PVA市场竞争相对激烈
在“十二五”、“十三五”发展期间,我国中西部地区凭借丰富的能源资源优势,大力发展电石乙炔法聚乙烯醇(PVA)生产,其产能快速增长,已逐步成为我国主要的聚乙烯醇(PVA)生产地区,而国内部分聚乙烯醇(PVA)企业如皖维高新,通过战略转移在西部投资办厂,从而形成了我国聚乙烯醇(PVA)生产基地逐渐向中西部转移的格局 。
从全国聚乙烯醇(PVA)产能区域分布来看,2021年,内蒙古地区的聚乙烯醇(PVA)产能占比最高,超过30%,其次是宁夏地区占比超过20%,上述地区的PVA供应市场竞争相对激烈 。
注:部分企业在多个地区均有PVA产能布局 。
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