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2021年国内创新药企海外授权交易即License out再掀高潮。
如果说2020年是License out的元年，2021年应该说是License out的大年。据医药魔方统计，2021年中国医药行业共发生了53起对海外企业的License out，远超2020年的24个。
今年以来，随着国家一系列改革政策的发布，以及国内创新药企研发能力的提高，我们的创新也逐步得到国际市场的认可，License out交易越来越活跃。
小结：License out数量越来越多，越来越活跃，一方面反映出当下国产创新药出海已成大势，另一方面也反映出了国内创新药研发能力越来越获得认可，这也是中国创新药真正走向世界舞台的必经之路。总之，路漫漫其修远兮，国内创新药当自强。

人工智能预测蛋白质结构
12月17日，国际权威学术期刊《科学》公布了2021年度十大科学突破评选结果，“人工智能预测蛋白质结构”拔得头筹。该成果也入选了英国《自然》杂志2021年度科学新闻。
今年7月，世界知名人工智能团队深度思维宣布其利用AI程序AlphaFold预测了人类表达的几乎所有蛋白质的结构，以及其他20种生物几乎完整的蛋白质组。同时，公开了AlphaFold2的源代码，并在《自然》上发表论文，阐述AlphaFold2的技术细节。
研究人员指出，这项技术可能改变了结构生物学的游戏规则，有望像冷冻电镜那样极大加速生命科学领域的科学发现，对于多种疾病的研究来说可能意义非凡。
“蛋白质结构不是静态的，他们在工作时弯曲，对这些变化进行建模仍然是一个挑战。但人工智能驱动的技术进步，将永远改变生物学和医学。”
小结：蛋白质结构预测是生物学的重要“圣杯” 。过去蛋白质结构只能通过苦逼的实验室分析来确定，但是现在随着人工智能的发展，可以快速计算数以万计的蛋白质和相互作用蛋白质的复合物，引发医学革命。

Biogen阿尔兹海默症新药获批引争议
2021年6月，美国FDA批准了Biogen的AD（阿尔兹海默症）新药Aduhelm，这是自2003年以来首个获批治疗AD的新疗法，旨在靶向性减少大脑中的淀粉样蛋白斑块，以减缓认知衰退。《纽约时报》数据显示，该药从研发到递交上市申请花了15年。
然而，从2年前提交申请到获批的半年后，关于Aduhelm的讨论一直没有停止。
据了解，获批前，Aduhelm已进行过两项Ⅲ期临床试验，均在试验初始阶段就出现不理想结果。彼时，FDA外部专家组成的药品评审委员会以压倒性的多数投票，反对批准该药。但FDA最后还是罕见地批了。
然而，业内并不买账，有评论表示，抛开Aduhelm本身是否有效，其获批会导致一大堆类似药物会看到走捷径以获得上市的机会，同时挤占掉其他不同类型的阿尔兹海默症药物的研发空间，而这种危害才是长期的。
Aduhelm上市后的销售并不理想，今年第三季度目标销售额1400万美元，仅完成2%，着实惨淡。另外日前其进军欧洲市场也被拒。
小结：对于把希望寄托在Aduhelm上市的Biogen来说，日子并不好过，今年以来其股价一直低迷。近日，有媒体报道传三星正与Biogen接洽就并购事宜进行谈判，不过目前还没有确切的消息。