
本文专家:李文思 , 复旦大学附属中山医院临床药学博士
9月5日 , 国家药品监督管理局(以下简称NMPA)发布公告 , 要求万通筋骨片修改说明书 。 修改的内容有:
1
根据药品不良反应中心收集的案例 , 取消原说明书中“不良反应尚不明确”的说法 , 增加消化系统、神经精神系统、心血管系统等方面的不良反应;
2
增加【禁忌】项 , 对药品成分过敏者和婴幼儿禁用;
3
增加【注意事项】项 , 添加了“本品含制川乌、制草乌、制马钱子 , 出现不良反应时应停药并及时就医”、“不宜长期用药”等内容 。
那么 , 万通筋骨片还能不能吃呢?今天就来科普一下 。
为什么万通筋骨片不宜长期用药?
万通筋骨片成分中含有制川乌、制草乌、制马钱子、细辛 。 万通筋骨片可以祛风散寒 , 通络止痛 。 用于痹症 , 肩周炎 , 颈椎病 , 腰腿痛 , 肌肉关节疼痛 , 屈伸不利 , 以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎等以上证候者 。
2015版《中华人民共和国药典》
这次在公告中被点名的三个成分:制川乌、制草乌、制马钱子 , 均属于有毒的中药材 。 在2015版《中华人民共和国药典》中 , 制川乌、制草乌、制马钱子条目下的【性味与归经】项目均注明了“有毒”或“有大毒” 。
生乌头
制乌头(图左)、乌头碱(图右)
制川乌、制草乌的毒性来源是药材中含有的乌头碱类化合物 。 乌头碱可以麻痹周围神经末梢 , 产生局部镇痛作用 , 具有一定的消炎作用 , 但也能损害周围神经 , 产生口舌及四肢麻木、全身束缚感等症状 。
乌头碱的另一毒性作用体现在兴奋迷走神经 , 降低窦房结自律性 , 导致心律失常、心肌损伤 。 此外 , 乌头碱所导致的消化系统不良反应也很常见 。
口服0.2mg乌头碱即可中毒 , 3-5mg即可致死 。
神经细胞
有的地方传闻川乌、草乌等植物泡酒可以养生 , 这万万使不得 , 泡酒不当或饮用过多容易导致出现不适甚至中毒死亡 。
生川乌、生草乌中乌头碱含量较高 , 属于国家毒性药品管理品种 , 炮制后(即制川乌、制草乌)毒性减弱 , 但依然存在乌头碱成分 。 根据药典记载 , 制川乌含有乌头碱总量为0.07-0.15% , 制草乌则为0.02-0.07% 。
生马钱子
制马钱子
士的宁
而生马钱子和制马钱子中均含有士的宁和马钱子碱 。 士的宁(又称为番木鳖碱)和马钱子碱均是中枢兴奋药物 , 选择性兴奋脊髓 , 增加骨骼肌的紧张度 。 在以前 , 士的宁也曾作为一种鼠药成分 , 可见其毒性之大 。
过量摄入士的宁和马钱子碱 , 会出现肌肉僵硬、惊厥、角弓反张、腱反射亢进 , 严重者因胸、腹等部位肌肉麻痹而致死亡 。 生马钱子同样是国家毒性药品管理品种 。
此外 , 万通筋骨片中还含有细辛成分 。 细辛中含有马兜铃酸成分 , 马兜铃酸可是大名鼎鼎引起药物性肝、肾损伤的罪魁祸首之一 , 被各地药监部门“明令通缉”(要求禁用或慎用 , 如香港卫生署要求禁用含有马兜铃酸的中成药) 。
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