除了销售的问题之外 ， 一位在美国成立初创公司、专攻植入式感测器的医生进一步表示 ， 传统医疗器械与消费电子界线日渐模糊的例子会更多 ， 法规只是消费性电子产品公司要切入医疗的第一个难题 ， 保险要不要给付、如何给付会是下一个问题 。后续值得观察苹果与医疗保险业者的合作 。
另外 ， 也有医界人士抛出其他疑问 ， 在大多数国家销售医疗器械需要取得医疗器械经营许可证 ， 因此 ， 假设 ECG App 通过了当地医疗管理机构的许可 ， 要准备销售内建 ECG App 的 Apple Watch 4 时 ， 渠道是否变成了药局 ， 而非一般的电子产品渠道？这些都是未来穿戴式设备要进一步走向健康医疗专业的问题 。
苹果的大计：穿戴式设备＋健康
这几年随着智能手机的成长力道趋于平缓 ， 苹果一方面通过提高iPhone 售价来维持利润 ， 另一方面就是寻找下一个高成长潜力的产品 ， 可穿戴设备扮演了一个重要角色 ， 苹果在 2015 年推出第一代 Apple Watch ， 由于走高价路线 ， 定位偏向小众产品 ， 但随着 Apple Watch 迭代 ， 增加心律脉搏侦测、气压高度计、e-SIM 等功能、不需连接 iPhone 就能使用 ， 产品越卖越好 。行业人士对 DT 君透露 ， 今年第四季 Apple Watch 整体出货量约为 700 万台 ， 其中 430 万台为 Apple Watch 4 。
一直以来苹果对 Apple Watch 的期待就是要让成为消费者健康照护的中心 ， 并提供苹果生物识别数据的来源 ， 现在是检测心脏异常 ， 市场一直盛传 ， 苹果的下一步是让 Apple Watch 可以做无创血糖监测 ， 以便糖尿病患者控制血糖 ， 采用光学检测技术 ， 由于血糖感测器势必也得通过美国 FDA 批准 ， 因此还要经历一段不短的过程 。
除了 Apple Watch 之外 ， 苹果在 2016 年底推出了 AirPods 无线耳机 ， 但对苹果来说 ， 着眼的不只是音乐 ， 苹果在今年开发者大会 WWDC 上释出 iOS 12 测试版 ， 用户启用 Live Listen 辅助听力技术后 ， iPhone 就变为一个指向性麦克风 ， 通过放大声音 ， 让 AirPods 变成某种程度的听力辅助器 。
由于美国在去年通过一项具指标性意义的新法 ， FDA 为中度至轻度听力受损的人新增加一项 OTC 可穿戴听力设备类别 ， 同时 FDA 有 3 年的时间来完成 OTC 听力设备的规章制度 。而苹果正在开发可让 AirPods 变成类似助听器的消息也早在业界传开 。
苹果 CEO 库克曾在2017年第四季财报电话会议上透露 ， “苹果的可穿戴设备业务规模足以成为财富 400 强企业” 。DT 君查询了财富 500 强企业的榜单 ， 挤入 2017 年前 400 强公司的年收入至少要超过 270 亿美元 ， 2018 年则为 294 亿美元 ， 换句话说 ， 这代表 Apple Watch 和 AirPods 的年收入在 270～300 亿美元 ， 或者更高 。尽管苹果没有对外公布销售量 ， 但市调机构 Canalys 指出 ， Apple Watch 在 2017 年出货量达到 1800 万台 ， 已经成为全球最大的手表公司 。在 Apple Watch 4 带动下 ， 相信 2018 年出货量将持续走高 ， 若再合并 AirPods 计算 ， 可穿戴设备产品线已经达到 Mac 产品线的水准 。
Apple Watch 各季出货情况（资料来源：Canalys）
尽管可穿戴式设备的单价不如计算机或 iPhone 来得高 ， 但重点在于能让苹果切入医疗领域 ， 通过健康照护服务来绑住更多用户 。尽管苹果比起医疗器械巨头 GPS＋S（GE、飞利浦、西门子＋三星）在医疗行业算是还新手 ， 目前只有从可穿戴设备做单点切入 ， 但在其良好的品牌魅力、善于创造用户体验的优势下 ， 未来有可能进一步颠覆传统的健康医疗领域 ， 至少 Apple Watch 4 让人见识到了潜力 。
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