【药品生产质量管理规范】
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GMP:是药品生产质量管理规范的英文缩写 。 GSP:是药品经营质量管理规范的英文缩写 。 GLP:是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写 。 GCP:是药物临床试验质量管理规范的英文缩写 。 GPP:是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写 。 GAP:是中药材生产质量管理规范的英文缩写 。
药品生产质量管理规范是为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的 。
2010年10月19日卫生部部务会议审议通过,2011年1月17日卫生部令第79号公布,自2011年3月1日起施行 。
最新药品生产质量管理规范全文包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证等共十四章三百一十三条 。
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