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序号商品名通用名厂商适应疾病适应症限制（乐城）1LIVMARLIMaralixibat/马昔巴特口服液北海康成阿拉杰里综合征适用于治疗1岁及以上的阿拉杰里综合征（Alagille Syndrome, ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。2TARPEYOBudesonide delayed release capsules/布地奈德迟释胶囊云顶新耀IgA肾病成人原发性IgA肾?。庖咔虻鞍譇肾?。?。3NaglazymegalsulfaseBioMarinVI型黏多糖贮积症本品适用于VI型黏多糖贮积症患者（MPSVI）。4RAVICTIGlycerol phenylbutyrate/苯丁酸甘油酯口服液维健医药氨甲酰磷酸合成酶（CPS）I缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶（OTC）缺乏症、精氨酰琥珀酸合成酶（ASS）缺乏症、精氨酰琥珀酸裂解酶（ASL）缺乏症、精氨酸酶（ARG）I缺乏症、高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症（HHH）用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍（UCDs）患者的长期治疗，包括氨甲酰磷酸合成酶（CPS）I缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶（OTC）缺乏症、精氨酰琥珀酸合成酶（ASS）缺乏症、精氨酰琥珀酸裂解酶（ASL）缺乏症、精氨酸酶（ARG）I缺乏症和鸟氨酸转位酶缺陷导致的高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症（HHH）。5DaurismoGlasdegib/格拉吉布辉瑞白血病适用于与低剂量阿糖胞苷联合使用，用于在不能使用强化诱导化疗的 ≥ 75 岁或患有合并疾病的成年患者中治疗新诊断的急性髓细胞性白血?。ˋML）。6ScemblixAsciminib/阿思尼布诺华肿瘤白血病SCEMBLIX是一种激酶抑制剂，适用于治疗以下成年患者：
1.既往接受过 ≥ 2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血?。≒h+ CML）慢性期（CP）。
2.携带T315I突变的Ph+ CML慢性期。7OnuregAzacitidine/阿扎胞苷片施贵宝白血病强化诱导化疗后首次达到完全缓解（CR）或完全缓解伴血细胞计数不完全恢复（CRi）且不能完成强化治愈性治疗的急性髓系白血?。ˋML）成人患者的持续治疗。8PALYNZIQpegvaliase-pqpzBioMarin苯丙酮尿症Palynziq是一种苯丙氨酸（Phe）代谢酶，可降低在现有治疗方式下，成年苯丙酮尿症患者血苯丙氨酸浓度仍大于600微摩尔/升的血苯丙氨酸浓度。9SCENESSEAfamelanotid/阿法诺肽维健医药卟啉症用于红细胞生成性原卟啉?。‥PP）成人患者，以预防光毒性。10TRUSELTIQinfigratinib/英菲格拉替尼联拓生物胆管癌用于成人既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性的伴有成纤维细胞生长因子受体 2（FGFR2）融合或其他重排（可通过 FDA 批准的检测方法来检测）的胆管癌患者。11TIBSOVOivosidenib /艾伏尼布片基石药业胆管癌、白血病1.用于治疗携带IDH1突变的既往经治、局部晚期或转移性胆管癌成人患者。2.新诊断的IDH1突变的年龄至少75岁或因为其他合并症无法使用强化化疗的AML成人患者。12StrensiqAsfotase alfa/阿尔法阿斯利康低磷酸酯酶症适用于治疗围产期、婴儿及儿童起病发作（Juvenile-onset）的低磷酸酯酶症（HPP）患者。13XIAFLEXcollagenase clostridium histolyticum维健医药杜普伊特伦挛缩症、佩罗尼氏病XIAFLEX?是细菌胶原酶的组合，用于可触及条索状挛缩的杜普伊特伦挛缩症的成年患者；以及佩罗尼氏病的成年男性患者，在该药起始治疗时有可触及斑块和至少30度的弯曲畸形。14EXONDYS51Eteplirsen/依特立生维健医药杜氏肌营养不良适用于治疗经检测证实适合第51号外显子跳跃治疗的DMD患者。15AMONDYS45Casimersen维健医药杜氏肌营养不良适用于治疗经检测证实适合第45号外显子跳跃治疗的DMD患者。16BlenrepBelantamab mafodotin葛兰素史克多发性骨髓瘤BLENREP作为一种单药疗法，适用于单药治疗符合下列条件的成年多发性骨髓瘤患者：既往接受过至少四种疗法，对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，一种抗CD38单克隆抗体难治，末次治疗出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。17Sarclisaisatuximab-irfc/赛可益注射液赛诺菲多发性骨髓瘤1.与泊马度胺和地塞米松联用，治疗既往接受过至少两种治疗（包含来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂，并在最后一次治疗中表现出疾病进展）的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。

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