普吉华
普拉替尼胶囊
基石
肺癌
限用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗
6
泰瑞沙
甲磺酸奥希替尼片
阿斯利康
肺癌
限用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗
7
百泽安
替雷利珠单抗注射液
百济神州
肺癌,肝癌
限用于:
1. 联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗
2. 联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗
3. 至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗
8
泰圣奇
阿替利珠单抗注射液
罗氏
肺癌,肝癌
限用于:
1. 经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1 染色阳性(TC≥50%)或肿瘤浸润PD-L1 阳性免疫细胞(IC)覆盖≥10%的肿瘤面积(IC≥10%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药治疗
2. 与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗
3. 联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者
9
欧狄沃
纳武利尤单抗注射液
百时美施贵宝
肺癌,头颈部鳞癌,胃癌
限用于:
1. 治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
2. 治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤 PD-L1 表达阳性(定义为表达 PD-L1 的肿瘤细胞 ≥ 1%)的复发性或转移性头颈部鱗状细胞癌(SCCHN)患者
3. 治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者
10
泽普生
甲苯磺酸多纳非尼片
泽璟制药
肝癌
限用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者
11
艾坦
甲磺酸阿帕替尼片
恒瑞
肝癌
限用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌(HCC)患者
12
爱博新
哌柏西利胶囊
辉瑞
乳腺癌
限用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗
13
赫赛莱
注射用恩美曲妥珠单抗
罗氏
乳腺癌
限用于:
1. 接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
2. 单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发
14
贺俪安
马来酸奈拉替尼片
北海康成/皮尔法伯制药
乳腺癌
限用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗
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