制药巨头纷纷卷土重来,医药巨头( 二 )


相信看过由徐峥导演和主演的《我不是药神》这部电影的人都知道 , 在这部电影当中 , 用于治疗慢性骨髓白血病和恶性肠道间质肿瘤药物格列卫 , 从欧洲进口的原药一瓶需要两三万块钱 , 很多普通老百姓都承担不起 。但是由印度一些医药公司仿制的格列卫 , 跟原药具有同样的药效 , 却只需要卖500块钱左右一瓶 。其实这部电影是根据真实的故事来改编的 , 在现实当中 , 印度的仿制药确实是比较著名的 。
除了仿制药之外 , 印度公印度医药公司在药品的生产研究方面也是有很强的能力 , 所以目前印度有很多药品都可以出口到欧美等发达国家 。比如在2017年到2018年间 , 印度药品出口额为173亿美元 , 其中75%是药品是制剂和生物药品 , 这里面有60%是出口到欧美等高端市场 。而我国作为世界上第二大药品消费市场 , 很多印度医药巨头也一直非常想拓展中国的市场 , 但是多年以来并没有取得很好的效果 , 之前有很多印度医药公司曾经跟国内的一些企业合作 , 但最终都不了了之 , 比如南新放弃在内地的合资公司股份 , 西普拉转让中国合资公司的股份 , 阿拉宾度和兰花在中国的合资经营也是昙花一现 。
不过2018年我国推出了很多进口药物的政策改革 , 这为印度药企重新开拓中国市场打下来很好的基础 。2018年4月 , 国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 , 明确提出促进仿制药研发 , 制定鼓励临床急需的仿制药品目录 , 加强仿制药技术攻关;加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作;完善支持政策 , 促进仿制药替代使 , 推动仿制药产业国际化 , 鼓励境外企业在我国建立研发中心和生产基地 。
2018年5月 , 国家药监局、卫健委发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》 。2018年7月 , 国家药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》 , 12月 , 国家组织药品带量集采招标“4 7”城市试点实施 , 通过一致性评价的仿制药借助价格优势中标 , 临床替代原研药加快 。进口仿制药对应的原研厂家在中国或日本已经上市的产品将有可能优先获批 , 从而推动过期原研药进一步降价 。
这一系列药品改革 , 特别是从2018年5月1日后 , 中国取消包括抗癌药在内的28项药品进口关税 , 这为印度医药巨头进入中国市场打下了很好的基础 , 也正因为如此 , 进入2019年之后很多印度巨头都开始纷纷布局中国业务 。比如2019年3月份 , 印度药厂 Natco Pharma , 旗下最受欢迎的药物吉非替尼(Gefitinib , 易瑞沙)近日与中国机构合作 , 启动在中国市场的临床 (BE ) 。
2019年7月 , 印度制药巨头西普拉(Cipla)欧洲分公司 Cipla EU 宣布和江苏创诺制药有限公司成立合资公司 , 生产呼吸领域产品 。印度药企进入中国之后 , 短期之内不会对中国药企产生冲击 , 但肯定会加剧市场的竞争 。提起国内的药品价格很多老百姓都不自觉的摇摇头 , 目前很多药品都很贵 , 超过了很多普通老百姓能够承受的范围 , 特别是一些特殊的药品其价格更是高的离谱 。
而放开药品市场之后 , 包括印度等国家的医药公司进入我国 , 不论是自己生产产品 , 还是跟国内的药企进行合作 , 势必会改变目前市场竞争格局 。一旦壁垒被打破 , 那不论是对药品价格还是对药品供应都会形成一定的冲击 。毕竟跟国内一些药厂相比 , 印度药企在一些领域的优势还是比较明显的 , 特别是对于国内还未上市的临床急需的首仿药 , 或者技术壁垒高 , 市场需求大 , 竞品较少的仿制药 , 印度的药企更具有优势 。

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