（四）、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定 。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》 。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利 。
在医疗器械行业中，哪个公司比较好？
公司比较好有很多方面来考量的，不一定是规模大的就是好公司，你可以看看我发表的“2018年表现最佳的10种医疗器械股票”就知道市场对医疗器械公司和产品的认可程度 。根据医疗设计和外包分析，全球100家最大医疗器械公司中近一半的股票价格在2018年前10个月内以两位数的百分比增长 。考虑到10月是道琼斯工业平均指数的艰难月份，这一壮举更令人惊叹，由于对美联储加息和美中贸易战的担忧，这一年的收益大多被抹去 。
Dexcom：131％Abiomed：82％Haemonetics：80％AtriCure：74％Integer：64％CryoLife：62％波士顿科学：46％Intuitive Surgical：43％Edwards Lifesciences：31％Insulet：28％由于许多不同的因素，包括强大的产品发布，积极的临床试验结果，新的市场开放或内部变化，医疗设备公司能够逆转这一趋势 。
有没有做医疗器械的朋友，这个行业怎么样？
现在这个行业非常难做 。我在十年前就接触过，那时候有个朋友做医疗器械 。福建这边开一家医疗器械公司要求非常高，对办公场所、仓库多大都有严格要求，还要求建一间冷库 。但是那时候医疗市场其实是饱和的，因为各地的医院就那么几家，基本上都是公立医院，其实就是去混脸熟，然后招投标 。投标费用很高，看上去利润不错，但实际做下来，各方面打点的费用，也是一笔可观的开支 。
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