有望明年启动三期临床 ， 3年获得疫苗保护效果
“中疾控与国药中生集团合作研制的复制型病毒载体艾滋病疫苗生产成本会非常低 ， 1剂不到1元钱 。 ”邵一鸣说 ， 目前艾滋病高发地区为发展中国家 ， 疫苗研究在最初就必须为应用考虑 ， 避免“贵族化” 。
截至目前 ， 疫苗已经在北京协和医院完成一期临床试验、在北京佑安医院完成了第一个二期临床试验 。 目前 ， 正在北京佑安医院和浙江大学第一附属医院开展第2个二期临床试验 。 共计有400人参加了上述各期临床试验 ， 高剂量组志愿者均可产生抗艾滋病病毒的抗体反应 ， 2/3的志愿者还有细胞免疫反应 ， 没有发现一例严重不良事件 ， 疫苗的安全性良好 。
“我们提前启动了研究样本检测和初步的数据分析 ， 明年只需按计划加入最后随访数据结果 ， 即可揭盲完成最终数据分析 。 我们在提交研究报告的同时 ， 提交三期临床的申请 。 ”邵一鸣说 ， “三期临床试验将回答疫苗保护率的问题 ， 获批后启动大规模临床试验 ， 预计3年内结束 ， 以获得我国自主研制艾滋病疫苗免疫保护数据 。 ”
同时 ， 由于中疾控复制型痘病毒载体疫苗与美国国立卫生研究院的复制型痘病毒载体疫苗有技术互补性 ， 中美两国签署协议开展两国艾滋病疫苗的联合临床试验 。 目前 ， 两国团队正在准备向国家药监局提出临床试验的申请 。
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