4. 美国强生公司研发的不可复制的载体疫苗进入临床三期 。
重组蛋白疫苗(2种):
1. 中国科学院微生物所、安徽智飞龙科马公司 研发的重组蛋白疫苗进入临床三期 。
2. 美国Novavax公司研发的重组蛋白疫苗进入临床三期 。
此外 , 还有美国Inovio制药公司研发的DNA疫苗、德国CureVac研发的mRNA疫苗进入临床二/三期试验阶段 。
纵观一年来的新冠肺炎疫苗研发 , 新冠肺炎疫情可以说开启了新冠肺炎疫苗的两轮研发 , 一轮是应急研发 , 一轮是常态化研发 。
“明年我们将申请重组蛋白疫苗的临床试验 。 ”杨晓明表示 , 未来蛋白重组疫苗将会代替灭活疫苗 。
那么 , 为什么我国企业会在最开始选择灭活疫苗的研发呢?疫情初期 , 死亡数字增加、武汉封城……事态危急之下 , 疫苗专家需要专业判断:哪种疫苗能成功 , 又能最快成功 。
“前期观察 , 新冠肺炎病毒的致病症状和乙肝不同 , 没有慢性携带者 , 说明它的基因不会进入宿主基因组 , 灭活疫苗可行 。 ”杨晓明说 , 而且前期研发时间短、后期产量也能保证 。
如今 , 我国疫情平稳 , 新冠肺炎疫苗进入常态化研发阶段 , 国药中生等单位也持续在研发新的疫苗产品 , 除了已知的包括重组蛋白疫苗、载体疫苗、核酸疫苗 , 越来越多样化的新冠肺炎疫苗研发也在持续发力 。
随着新冠肺炎疫情全球大流行的趋势进一步加剧 , 不断有研发团队加入到新冠肺炎疫苗的研发任务中 。
截至12月22日 , WHO的数据显示 , 目前全球开展的新冠肺炎疫苗研发项目达到223个 。 而在5月5日 , 这一数据还是108个 。
不断开启的新冠肺炎疫苗研发 , 带来的是新技术、新平台的逐步成熟和应用 , 也包括对现有疫苗不足的不断完善和疫苗效力的加强 。
例如 , 疫苗使用的免疫抗原不再聚焦在新冠肺炎病毒表明的刺突蛋白(S蛋白)上 。 “我们联合其他研究团队正在进行通用型冠状病毒疫苗的研发 。 ”中国疾控中心相关专家告诉采访人员 , 通用疫苗将纳入新冠肺炎病毒的多个功能蛋白 , 不仅产生抗体免疫还能刺激细胞免疫 , 希望产生对多个冠状病毒的长效免疫 。
例如 , 为了剂量更少、激发抗体更多、获得更持久的抗体保护 , 中国医学科学院医学生物学研究所与合作者正在开展DNA+重组糖蛋白的联合疫苗的研发 , 并在非人灵长类动物实验中获得了非常漂亮的数据 。
新冠肺炎疫情掀起了生命科学领域对于疫苗研发的热情 , 将有更多的人才、资金、资源汇集与此 , 对于创新无疑是极大的激励 。
疑问4
接种新冠肺炎疫苗究竟能起多大作用?
新冠肺炎疫苗是否管用 , 不听广告看疗效 。
一款疫苗有没有保护效果 , 正是三期临床试验要揭秘的问题 。 也正因为如此 , 业内人士极其关注三期临床数据 。
根据已有披露 , 有这样一组有效率的数据 , 95%、94.5%、91.4%、86%、70% 。
为这份成绩单作出贡献的代表分别有:辉瑞、默德纳、俄罗斯加马列亚中心、国药中生、阿斯利康 。 这些披露中期临床数据的新冠肺炎疫苗明确回答了一个问题:新冠肺炎疫苗在与新冠肺炎病毒同台PK时 , 显示有效 。
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