临床上，皮肤用药对糖皮质激素有严格的适应证和给药程序，一般是由从单一的弱效糖皮质激素开始使用 。而不法商家非法添加到面膜中的激素，一般都是强效和超强效的，因为添加强效以上的激素对皮肤美白、嫩肤的作用显著 。但长期大量使用强效或超强效糖皮质激素，会出现抑制丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)并破坏皮肤屏障功能，活化各种炎性细胞因子以及微生物感染等各种严重不良反应 。
即使添加量并未达到临床用量，如果消费者长时间在薄弱的脸部皮肤上敷用，也会对人体特别是脸部皮肤造成严重伤害 。尤其是在面部和眼部等皮肤吸收率高的部位，更要谨慎使用 。
非法添加糖皮质激素现象存在
面膜生产成本低，生产工艺要求低，为了吸引消费者、提升销量，不法商家在面膜中非法添加各类糖皮质激素，这也是目前面膜类化妆品中最为严重的质量安全问题 。
笔者梳理了国家药品监管部门2015年以来公布的化妆品不合格通告，在157批次面膜类产品中发现非法添加糖皮质激素 。其中，非法添加丙酸氯倍他索的面膜最多，共135批次，检出含量在0.1～329.17μg·g之间 。其中，含量在50μg·g以内的有75批次，在50～100μg·g之间的有27批次，在100～150μg·g之间的有15批次，在150～200μg·g之间的有13批次，在200μg·g以上的有5批次 。检出率占第二、第三位的分别是曲安奈德醋酸酯（最高含量22μg·g）和氟轻松（最高含量48.93μg·g），各有4批次；倍他米松检出3批次；倍他米松戊酸酯和地塞米松各检出2批次；氢化可的松检出1批次 。其中丙酸氯倍他索和倍他米松戊酸酯为超强效激素，曲安奈德醋酸酯为强效激素 。
由此可见，丙酸氯倍他索是被非法添加得最多的一种 。有研究显示，大鼠外涂丙酸氯倍他索乳膏，会引起全身性感染；小型猪长期皮肤给药，也会导致给药部位皮肤萎缩、血清皮质醇浓度下降 。
同时，笔者发现，不合格面膜中还出现了组合添加不同种类糖皮质激素的情况 。在上述157批次不合格面膜产品中，有5批次被检出非法添加了两种糖皮质激素，1批次非法添加了三种不同类别的糖皮质激素 。
《中国药典》（2015年版）记载，丙酸氯倍他索软膏的规格为10g∶2mg和10g∶5mg，即200μg·g和500μg·g之间 。而从国家药品监管部门公布的不合格面膜中可以发现，非法添加的丙酸氯倍他索最高量为329.17μg·g，已达到临床皮肤用药量，若长期使用，将造成极大危害 。
有报道指出，网络销售渠道已成为非法添加糖皮质激素面膜的重要销售渠道，糖皮质激素项目不合格率高达7.0% 。为保护广大消费者的合法权益和健康，笔者建议，一方面要加大打击制造和销售不合格面膜的力度，严厉打击非法添加的不法商家；另一方面要做好科普宣传工作，引导消费者从正规渠道购买有资质的合格产品 。
（作者单位：广东省药品检验所）
来源：中国医药报
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